Auditoria de Gap Analysis
Auditoria de Gap Analysis
de Safety Case
Oferecemos auditorias especializadas de Gap Analysis (Lacunas) em Safety Cases (Casos de Segurança) para garantir que seus documentos não sejam apenas tecnicamente corretos, mas também compreensíveis e funcionais para todas as partes interessadas.
Nossa abordagem assegura que sejam identificados e avaliados todos os perigos e riscos de forma imparcial, sem focar apenas nos interesses do cliente. Isso resulta em plataformas e sistemas mais seguros e alinhados às melhores práticas de gestão de riscos.
Identificação de Gaps
Durante a auditoria, nossa equipe especializada foca em identificar e corrigir falhas que possam comprometer a eficácia do Safety Case. Entre os principais gaps que identificamos estão:
Redução de burocracia
Garantimos clareza e eficiência nos processos, eliminando documentação desnecessária que não agrega valor à segurança operacional.
Participação dos operadores
Incluímos a participação ativa dos operadores e focamos nos riscos reais do dia a dia, não apenas em riscos teóricos.
Verificação de medidas de mitigação
Analisamos e verificamos as medidas de mitigação existentes e os cenários de risco para garantir sua eficácia.
Conformidade regulatória
Asseguramos a conformidade com as regulamentações aplicáveis e garantimos planos de emergência robustos e testados.
Benefícios da Auditoria de Safety Case
Normas que trabalhamos
01.
ISO 9001
A ISO 9001 promove a padronização de processos e a melhoria contínua, elevando a eficiência operacional e a satisfação do cliente.
02.
ISO 13485
A ISO 13485 assegura a segurança e a eficácia de dispositivos médicos por meio de um gerenciamento de riscos robusto e total conformidade regulatória.
03.
ISO 14001
A ISO 14001 aprimora o desempenho ambiental e assegura a conformidade legal, mitigando riscos de sanções e reduzindo o impacto ecológico.
04.
ISO 170215
A ISO 17025 atesta a competência técnica do laboratório, garantindo que os resultados de ensaios e calibrações sejam precisos, confiáveis e válidos.
05.
ISO 27001
Garante a proteção de dados críticos ao assegurar a confidencialidade, integridade e disponibilidade das informações da empresa.
06.
ISO 45001
Foca na preservação da integridade física dos colaboradores, reduzindo drasticamente o índice de acidentes e doenças do trabalho.
07.
RDC 665
É o requisito essencial da ANVISA para garantir a segurança e o desempenho de dispositivos médicos em todo o seu ciclo de vida.
08.
IATF 16949
A IATF 16949 foca na prevenção de defeitos e na redução de variações e desperdícios em toda a cadeia de suprimentos automotiva.
Nossas Atividades
01.
Consultoria
A consultoria é uma forma de transferir conhecimento por meio de pessoas especializadas ou profissionais capacitados para diagnosticar ou formular soluções que atendam às necessidades do cliente. Na Klaston, dizemos o que fazer, como fazer e fazemos isso junto com você, independentemente da modalidade: Consultoria Online ou Consultoria Presencial.
02.
Auditoria
A auditoria é um processo sistemático, independente e documentado para obter evidências objetivas e avaliá-las de forma imparcial, a fim de determinar em que medida os critérios de auditoria são atendidos.
03.
Treinamento
A Klaston realiza cursos e treinamentos ISO personalizados para atender às necessidades de nossos clientes. Não importa onde você esteja, chegamos até você, seja online ou In Company, “na sua empresa”.
04.
Terceirização dos Sistema de Gestão
Podemos ser os “responsáveis pelos gestão do seu Sistema de Gestão” ou podemos fazer parte dele através do nosso processo de Outsourcing.
Testimonial
o que os nossos Clientes dizem!
Alessandra Naumann
Canon do Brasil
Juliana Ferreira
Unimed
Lorena Padilha
Renault
André Teixeira
Rigabras